用《中华人民共和国疫苗管理法》全文解读2019年疫苗管理法
30日，国家食品药品监督管理局举办《疫苗管理法》颁布解释及宣传研讨会，介绍《疫苗管理法》将于2019年12月1日实施。目前，国家食品药品监督管理局(SFDA)正在努力建立疫苗全过程电子可追溯系统，并对疫苗生产实施严格的准入制度。
《疫苗管理法》解读；
《疫苗管理法》是世界上第一部全面的疫苗管理法。具体而言，吴介绍说，如果生产和销售的疫苗是假药，将没收非法所得、非法生产和销售的疫苗以及专门用于非法疫苗生产的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证，直至吊销药品生产许可证，并处以非法生产和销售疫苗价值15倍至50倍的罚款。生产、销售的疫苗为劣药的，对非法生产、销售疫苗的，处以10倍以上30倍以下罚款。国家食品药品监督管理局要求各级监管部门加强监督检查，严厉打击疫苗药品领域的违法活动。要实现对疫苗生产企业检查的高频率和全覆盖，严格依法查处违法和违规生产活动。在对企业进行行政处罚的同时，也要惩罚责任人，对个人追究责任和处罚。需要与相关部门善意采取惩戒措施，对违规者实施行业禁令。
此外，国家对疫苗实行最严格的管理制度，疫苗营销许可证持有者依法对药品全生命周期的质量和风险管理负责。他们应始终以保护公众健康为重点，建立疫苗开发、生产和流通的全面质量管理体系。
《疫苗管理法》提出支持疫苗基础研究和应用研究，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化和集约化，支持新疫苗研发。目的是鼓励中国疫苗行业在现有基础上加大创新力度，从根本上进一步提高疫苗的安全性、有效性和质量可控性，促进中国从疫苗强国向科技实力疫苗强国的进步，实现高质量发展。
附《中华人民共和国疫苗管理法》全文
(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)
目录
第一章总则
第二章疫苗开发和注册
第三章疫苗生产和批量发放
第四章疫苗流通
第五章疫苗接种
第六章异常反应的监测和处理
第七章疫苗上市后管理
第八章保障措施
第九章监督管理
第十章法律责任
第二章XI补充规定
第一章总则
第一条为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范疫苗接种，促进疫苗产业发展，保障公众健康，保障公众健康安全，制定本法。
第二条本法适用于中华人民共和国境内疫苗的研究、生产、流通、接种和监督管理。本法未作规定的，适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。
本法所称疫苗，是指用于人体免疫预防和控制疾病发生和流行的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
