胸腺法新 胸腺法新行业发展状况分析及胸腺法新行业发展总体概况

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发布时间: 2020-12-31 10:59:47
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根据中国工业研究院发布的《2019-2025中国胸腺瘤新产业竞争分析及投资前景研究报告》统计,

胸腺法新产业发展分析

一、胸腺法新产业的发展阶段

20世纪90年代以来,诺华制药有限公司、默克雪兰诺有限公司、惠玲控股有限公司、赛生制药有限公司等跨国企业。,已向中国申请注册数种化学合成肽类药物,如善宁(注射用奥曲肽)、他汀(注射用生长抑素)、Epro(注射用醋酸阿托西班)、瑞达仙(注射用胸腺法新)等。

90年代末,国内企业开始关注化学合成胸腺法新的产品。但由于肽合成仪、制备级色谱、保护性氨基酸、树脂等设备的技术条件和硬件设备的限制以及原辅料的相对短缺,中国企业很难大规模生产化学合成的胸腺法新。直到21世纪初,各种技术配套设施逐渐成熟,中国开始具备大规模生产化学合成胸腺法新的能力。

近年来,国家和企业更加重视胸腺法新的化学合成,国家积极支持化学合成肽制药产业的发展。大型药用肽的合成和纯化已被国家发改委《产业结构调整目录》(2011年版)列为鼓励类产业。一些研究机构建立了多肽药物实验室,越来越多的企业开始投资开发化学合成胸腺法新。

二、胸腺法新产业发展概况

自胸腺法新发现以来,胸腺法新已广泛应用于临床,在病毒性肝炎、传染病、免疫缺陷病、脓毒症和肿瘤的治疗中显示出良好的免疫调节作用和应用前景。

近年来,胸腺法新作为一种免疫增强剂,已被用于临床治疗各种疾病,如免疫缺陷病、自身免疫性疾病、肿瘤和严重难治性感染。胸腺法新可以提高树突状细胞的活性,诱导抗体产生,调节细胞因子和化学因子的产生。目前,胸腺法新已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤、严重感染和免疫缺陷病等的临床治疗。随着注射用胸腺法新适应症的不断扩大,注射用胸腺法新市场潜力巨大,市场前景良好。

第三,胸腺法新产业发展特征分析

1.产品价格差别很大

目前国内市场上胸腺法新的产品有国内产品和进口产品两种,其中进口产品是美国赛生药业的日达仙。日达贤产品的价格明显高于麦普鑫、吉太、合力等国产品牌。2018年日达先品牌注射用胸腺法新平均价格在500元/片左右,而国产品牌平均价格只有120元/片左右。

图表:2018年注射用胸腺法新主要品牌价格

来源:中国普化工业研究院

2.市场壁垒高,竞争相对温和

与胸腺五肽产品相比,胸腺法新的化学结构相对复杂,技术壁垒较高。国内市场胸腺五肽的主要生产厂家是北京石桥、海南中和、汉宇制药等传统化学合成肽生产厂家。而我国胸腺五肽制剂的批准文号为54,胸腺五肽原料药的批准文号为42,市场竞争尤为激烈。在国内,胸腺法新制剂的生产批文只有双城药业、成都地奥、海南中和、成都圣诺、苏州天马、哈药集团、上海第一生化等9家,胸腺法新原料药的生产批文只有双城药业、海南中和、成都圣诺、苏州天马、哈药集团、四川元吉药业、上海苏浩益铭等8家。竞争环境相对宽松。

3.R&D投资不足,可持续发展能力弱

由于胸腺法新制药企业规模小,R&D投资不足。R&D大多数企业的投资都处于较低水平。由于缺乏R&D资金,国内大部分企业无法成为R&D制药的主体,导致一些关键产业化技术长期没有突破,制约了产品升级,不能及时满足市场需求,可持续发展能力弱。

想了解更多行业的专业分析,请关注中国普华研究院的研究报告《2019-2025中国胸腺法新产业竞争分析与投资前景研究报告》

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